生产与研发 医疗器械

公司地址

  • 天津厂址:
  • 天津华苑产业区二纬路6号B座102室
  • 邮编:300384
  • 电话:022-23788132
  • 传真:022-23788130
  • 北京办公室:
  • 北京市西城区裕民路18号北环中心A座902室
  • 邮编:100029
  • 电话:010-82254459
  • 传真:010-82252232
  • 生产与研发 |

    您所在的位置:首页 > 走进betvlctor伟德网址 > 生产与研发

    天津betvlctor伟德网址betvictor官网 new有限公司成立于1997年,并于2003年在天津新技术产业园区建立了专业的IUD生产基地和研发中心,生产基地建立了十万级的净化车间,独立的万级局部百级质量检验控制区,配置有一流的生化实验室,生产基地和研发中心配置有行业领先的专业生产和检验检测设备设施。依据GB50073-2001洁净厂房设计规范等法律法规要求建立的标准的十万级净化车间,并于07年10月根据GMP要求完成对车间的升级改造,从硬件上完全符合betvictor官网 new生产质量管理规范的要求;

    生产基地和研发中心拥有专业化的管理团队和熟练的技术工人队伍,管理团队成员90%以上具有大学本科及以上学历,并涉及到医学、生物学、机械、管理学等相关背景,是一支专业、富有激情和创新精神的队伍;技术工人都具有中专及以上学历,上岗前都经过了3个月生产、质量、法规的专业培训,任职年限均在8年以上,是一支敬业、熟练、稳定的生产队伍;

    _D1V2407.JPG

    工厂配备有行业领先的设备设施,包括:纯化水设备、激光打标机、条码打印机、喷码机、注塑机、热合机、专业的空调和风处理系统等保证生产;并且拥有专业的检测设备:风量罩、浮游菌采集器、尘埃粒子计数器等对工厂生产环境进行严格控制,并每年委托有资质的第三方对环境进行全项检测。拥有百级超净工作台、二级生物安全柜、生化培养箱、精确度万分之一的电子天平、紫外分光光度计、微生物过滤系统等检测设备并定期送有资质的第三方进行计量,计量合格后颁发合格证书。

     

    公司建立完善的质量管理体系,2003年正式通过了ISO9001国际质量体系、ISO13485betvictor官网 new质量管理体系认证,并每年进行审核,且在2019年SIO13485(2016)换版审核时顺利通过。2007年通过国家《betvictor官网 new生产质量管理规范》(GMP)试点,并于2010年行业首家通过GMP《betvictor官网 new生产质量管理规范》(GMP)正式审核。生产过程严格按照《betvictor官网 new生产监督管理办法》、《betvictor官网 new监督管理条例》、《betvictor官网 new生产质量管理规范》及附录的要求组织生产和日常管理。从供应商的选择、评价、到所有原辅料的采购、检验;从所有工序的实现时间、实现过程到所有工序的实现人员;从所有工序的过程检验、成品检验到最终产品的放行;都进行了详实的记录,保证每套产品100%可追溯性,成为行业首家实现单套产品的全过程追踪的企业;

    公司主要专注于生产研发妇产科相关betvictor官网 new,研发的有专门为产后即时放置的采用生物降解材料的宫内节育器(吉娜)、可人流后即时放置的含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(伟德体育 苹果app致美)等,并致力于对现有产品的改进、拓展(如IUD放置器改进、油墨标记改为激光标记、包装的固定保护美观等)。通过不断地创新,致力于为广大妇女提供先进的产品和优质的服务,成为中国生殖健康领域领先的专业公司。